由于生物医药行业不同于其他大众行业，且由于药品研发过程的特殊性，需要项目管理软件结合新药研发过程全流程及关键节点，形成一套完整的项目管理运营平台。

一、客户介绍

东阳光药，近年来发展迅速，广受业内关注，尤其是其化药创新药、生物药、中药、冬虫夏草繁育与产品的研制，产出丰富，使其快速进入到国内创新药物研发第一梯队，势头直赶国内老牌大型制药企业。

东阳光药成立于2002年，包括四个子公司和生产基地：其中，广东东阳光药业有限公司作为一家创新医药研发商，以小分子创新药、生物创新药和类似药以及首仿药和创新制剂的研发、临床前及临床开发为核心，拥有科技部认证的抗感染新药开发国家重点实验室，承担多项国家重大专项的研发，已经申请的专利超过1500多项，申请国外专利400多项。

二、项目背景

药物的研发是一项艰巨的任务，周期长、风险高、过程充满着不确定性。而研发又决定着医药企业的未来，一款高质量的药品背后，必是由复杂的研发体系作为支撑，只有坚持付出开发产品，才能保证最终输送到患者手中的每一粒药品都是质量合格的。

众所周知，医药研发中面临着研发效率降低，研发成本不断升高的困境，药物研发难上加难，如何破局，实现从0到1再到N的突破？

东阳光药研发中心分为三个部分：新药研发中心；仿制药研发中心：生物药研发中心。每个部分由以下部门组成：产品筛选、合成、药理、临床、知识产权、以及第三方合作机构。目前，团队共有研发人员350名，汇聚了药化、工艺、药理、分析、制剂、临床等多个学科的人才。

随着企业研发项目增多和项目管理要求的提高，各项目差异化明显，项目特点及所处的研究阶段各不相同，项目管理存在一定难度。为满足东阳光集团药业研究院研发项目管理，多平台、多项目、部门和项目组矩阵式的管理需求，计划通过建设一套科学的项目管理系统来实现多项目的统一化管理，可制定项目计划、预算、汇报、流程等常用事项的统一模板。规范管理模式，有利于提升管理水平和效率，管控项目进度，实现对研发项目的统一、规范、高效的管理。

同时通过科学规范的项目管理，在纵向上以研发项目为主线，整合项目资源，规范流程管理，解决部门沟通等问题，提高项目交付能力；在横向上统筹规划各平台所有研发项目，利于研发管线布局，优化资源配置。领导层能够全面监控多维度项目组合层面的执行进展、状态、进度、偏差、风险及资源使用情况，更好制定研发管理策略。

三、项目管理系统的选择

由于生物医药行业不同于其他大众行业，且由于药品研发过程的特殊性，需要项目管理软件结合新药研发过程全流程及关键节点，形成一套完整的项目管理运营平台。

瑞杰科技基于10年+在生物医药领域的实践经验，提出了一套覆盖项目从立项，到计划，到执行监控，到收尾全过程的数字项目管理解决方案，贯穿药物研发全过程，可以有效的辅助药企建立规范的研发体系，实现研发合规、过程管控、效率提升、周期缩短的目标。

东阳光在选择项目管理系统方面非常谨慎，前后调研了多家软件供应商，最后，瑞杰科技杀出重围，成为东阳光的医药研发项目管理平台供应商。一方面，SuperProject项目管理系统设计的流程都是和生物制药相关的，软件的整体核心思维架构是在生物医药的基础上建立的，这一点是与东阳光此前调研的其他项目管理软件产品有很大的不同；另一方面，瑞杰科技在同行业实施的成功案例非常丰富，涉及制药、CRO、医疗器械、基因、诊断试剂等生命健康领域相关龙头客户，实力有保证。

四、项目价值赋能

瑞杰科技SuperProject项目管理系统将涵盖东阳光药品研发的全生命周期管理过程、贯通各业务过程数据链的研发管理体系。

❖ 项目立项管理

内部项目管理、第三方检测、委托项目管理、立项流程审批、立项过程资料管理

❖ 项目过程管理

临床前研究各阶段任务计划与执行管理（含化学合成研究、制剂工艺研究、非临床药理毒理实验、中试放大研究、质量研究、放大生产管理、技术变更、法规注册变更等）；问题与风险管理

❖ 项目交付物管理

研发交付物、成果管理等

❖ 研发团队管理

研发组织机构管理、内部研发人员管理、个人工作台（集中展示和处理当前用户在系统中的所有事务，针对系统不同角色和用户提供不同的个人工作台内容，保证研发项目信息安全）

❖ 项目信息统计分析

按项目执行过程中的精度跟踪统计，对其流程和数据进行统计分析，利于项目风险管控和动态趋势分析

当前，数字化转型已成为企业发展的重要支撑因素，想要领跑赛道就需要顺应时代潮流，作为国内拥有完全自主的、持续的、系统的研发能力并已处于行业领域的第一梯队的企业，东阳光积极投身于数字管理建设潮流中。

瑞杰科技也将依托资深领先的产品能力，帮助东阳光构建全新的企业级项目管理平台，实现东阳光内部项目的全生命周期管理。